注射器出口美国FDA注册流程注射器属于医疗用品，我们常见的采血、打针等都需要使用注射器。我们看到的注射器都是一次性注射器，而且注射器都是真空包装的，以前卫生条件差，注射器重复使用，在节省资源的同时，也造成了传染性疾病的大规模传播，目前使用的一次性注射器，能够保证病患的使用安全，我国很多企业表示出口到美国产品都比较有压力，并不是说产品的质量有问题，而是美国有多种认证政策和测试方法对进口产品的质量进行检测，为美国人的使用安全保驾护航。
1、一次性注射器活塞有残留物,是否合格?一次性注射器在活塞处，是允许有少许润滑剂的。鉴定一次性注射器是否合格，定看在注射器外包装是否有以下批准文号。国药管械（准）字200*第*****号2。（*省会）药管械生产许可证200*00**号3。产品执行标准：GB15812001*4。卫生许可证以上有些数字会有出入。合格的一次性注射器经环氧乙烷灭菌，包装严密、无菌、无毒、无致热原、不漏气，并只限一次性使用。
2、一次性注射器和一次性无菌注射器的区别标准是什么?注射器不都应该是...你自己已经解答了注射器都是无菌的注射器出厂都会进行严格的检测生产的车间也是无菌的。一次性注射器就是一次性无菌注射器。国家标准要求在十万级净化GMP车间生产无尘无菌。产品在车间内经过注塑丝印组装包装后通过物流通道送入灭菌车间进行环氧乙烷灭菌或钴60辐照灭菌。
3、一次性注射器的问题呵呵你是心理因素但是注射器都是有个时间段的什么时候过期还有一般的针给扎到了不要紧张只要确认这个针上没艾的病菌呵呵。产生这个现象的原因，是因为所进行的胃管进食的流质食物中，含有一定量成分的油脂等成分，而一次性注射器的密封件（比如注射器活塞上的医用橡胶）是不能和油脂类接触或长时间或多次接触的，否则将引起它的变形、软化（严重的可能会溶化和腐蚀，），所以这就破坏了注射器内腔的密封性能，这样就没有办法再吸东西了。
空气中也有很多细菌，那个针管厂家不合格的原因可能是消毒不够，这跟艾滋病病毒没有关系，艾滋病病毒只能靠人体活着，暴漏在空气中根本不能存活，你想那针管从生产出来，到包装再到运输，都多长时间了，根本不可能有艾滋病病毒。放心放心，你根本不可能通过使用不合格的针管而得上艾滋病的，绝对不可能。